Varsti algab Covid-19 vastu välja töötatud ja üheks kõige uuenduslikumaks vaktsiinimeetodiks peetud viirusetaolistel osakestel (VLP) põhinevate vaktsiinidega tehtud inimkatsete 2. faas.
Varsti algab Covid-19 vastu välja töötatud ja üheks kõige uuenduslikumaks vaktsiinimeetodiks peetud viirusetaolistel osakestel (VLP) põhinevate vaktsiinidega tehtud inimkatsete 2. faas. Kodumaise VLP-põhise vaktsiini uueks etapiks, mis on TÜBİTAK COVID-19 Türgi platvormi katuse all, otsitakse vähemalt 480 vabatahtlikku.
Tööstus- ja tehnoloogiaminister Mustafa Varank, kes vaktsineeris vabatahtlikult VLP vaktsiinikandidaadi kliinilises uuringus 1. faasi uuringus, kutsus üles 2. etappi. Minister Varank ütles oma sotsiaalmeediakontol olevas postituses: „Oleme oma kõige innovaatilisema vaktsiinikandidaadiga edukalt läbinud 1. etapi. Otsime vabatahtlikke, kes vastavad VLP vaktsiini 2. faasi tingimustele, mille vabatahtlikuna olen. Me tahame, et meie vaktsiin tervendaks maailma. " kasutas väljendeid.
VLP vaktsiinikandidaadi 2. faasi uuring viiakse läbi Kocaeli ülikoolis ja Istanbuli Yedikule rindkerehaiguste koolitus- ja teadushaiglas Ankara onkoloogiaõppe ja teadushaigla kliiniliste uuringute keskuse koordineerimisel. Taotlusi saab aadressilt onkoloji.gov.tr ja covid19.tubitak.gov.tr.
SELLE TÕENDAVUS
Prof. Dr. Kodumaise VLP vaktsiinikandidaadi inimkatsetes on alustatud uut etappi, mis töötati välja Mayda Gürseli ja Bilkenti ülikooli İhsan Gürsel paari ühisprojekti tulemusena. Alustatud on 1. faasi uuringuid, mis mõõdavad VLP vaktsiini efektiivsust, mille usaldusväärsus on tõestatud 2. etapis.
1. faasis oli 38 vabatahtlikku
Esimese etapi faasis on tööstus- ja tehnoloogiaminister Varank, TÜBİTAKi president prof. Dr. Inimkatsete 1. faasi faasis osaleb vähemalt 38 vabatahtlikku, kus vaktsineeriti vabatahtlikult koos Hasan Mandaliga 2 inimest.
ÜLE 18 AASTA VANA EI ARENENUD ÜKSKE ANTIKEHA KEHA
Vabatahtlikud valitakse nende hulgast, kes on üle 18-aastased, kellel pole terviseprobleeme ega haigusi ning kelle üldine tervis on hea. Vabatahtlikel palutakse välja töötada Covid-19 antikehad ning Covid-19 PCR, HIV, B-hepatiidi ja C testid olid negatiivsed.
RASEDAT EI OLE
Rasedad naised ei saa vabatahtlikku tööd teha. Vabatahtlikel mõõdetakse nende täielik vereanalüüs, maksa-, neerufunktsioon ja vere glükoosisisaldus. Samuti palutakse vabatahtlikel allkirjastada teadliku nõusoleku vorm.
3 ANNUSTUST IGAL 2 NÄDALAL
480 vabatahtlikku, kes vastavad kõigile neile kriteeriumidele, vaktsineeritakse nahaaluse süstimise meetodil, see tähendab naha alla, mitte käsivarre lihasesse. Vabatahtlikele antakse kaks vaktsiiniannust 3-nädalase intervalliga.
EFEKTIIVNE INGLISE MUUDE VASTU
2. faasi vaktsiine, mis on ette valmistatud nii Wuhani kui ka Briti variandi vastu, manustatakse Kocaeli ülikoolis ja Istanbuli Yedikule rindkerehaiguste koolitus- ja teadushaiglas Ankara onkoloogiaõppe ja teadushaigla kliiniliste uuringute keskuse koordineerimisel.
ÜHE AASTA JÄRELEVALVE
Vabatahtlike immuunsust jälgitakse aasta pärast vaktsineerimist 21-päevase intervalliga. Sel perioodil vaadatakse vabatahtlikke üle korrapäraste ajavahemike järel.
3 TUHAT vabatahtlikku 15. faasis
2 päeva jooksul pärast kõigi vabatahtlike 15. faasi vaktsineerimisuuringute lõpetamist alustatakse 3. faasi kliinilise põhiuuringu faasi, mis on vajalik laialdase rakendamise jaoks. 3. etapis manustatakse vaktsiine enam kui 40 tuhandele vabatahtlikule ligi 10 keskuses, mis valitakse välja Türgist.
KES NIMETAB
Maailma nr. TÜBİTAK Covidien-19 Türgi platvorm, mis on hõlmatud vaktsiinikandidaadiga, töötati välja ühe VLP-tehnoloogia abil ja toimus WHO Covidien-30 vaktsiinikandidaatide loendis 19. märtsi kliinilises staadiumis oli selline vaktsiinikandidaat maailmas.
ESIMENE ANNUSEGA VAKTSINE KOHALDATAKSE 17. APRIL
Minister Varank külastas jaanuaris Nobeli İlaçi biotehnoloogilise meditsiini rajatist Gebzes TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK), et kohapeal näha Mayda ja İhsan Gürsel tööd. Varank tuli Ankara Onkoloogiahaigla 17. faasi kliiniliste uuringute keskusesse koos TÜBİTAKi president Mandaliga 1. aprillil ja temast sai esimene vaktsiinidoos. Teine vaktsiiniannus manustati Varankile ja Mandalile 7. mail.
Puutumatuse vastus
VLP tüüpi vaktsiinides jäljendavad väljatöötatud viirusetaolised osakesed viirust viisil, mis ei põhjusta nakatumist. Kuigi need osakesed kutsuvad esile immuunvastuse, ei põhjusta nad haigusi.
4 VALGU VAKTSINI ANTIGEEN
Gürseli paari poolt välja töötatud vaktsiinikandidaadi teine omadus on see, et erinevalt teistest VLP vaktsiinidest kasutatakse sellel platvormil vaktsiini antigeenidena 4 viiruse struktuurvalku. Selles suhtes pole maailmas ühtegi vaktsiinikandidaati, kes oleks kliinilises faasis.
VABATAHTLIKU TEADLIKKUS
Kodumaise vaktsiini 2. ja 3. faasi uuringutes on vabatahtlikul tegevusel suur tähtsus. Vabatahtlike teadlikkuse suurendamiseks avati TÜBİTAK COVID-19 Türgi platvormi ja Ankara Onkoloogia koolitus- ja teadushaigla veebisaidil rakenduste leht. Vabatahtlikuks saada soovijad saavad kandideerida, täites veebisaitidel onkoloji.gov.tr ja covid19.tubitak.gov.tr "vabatahtliku vormi".
Ole esimene, kes kommenteerib